2016年执业药师考试备考正在如火如荼地进行,从新的考试 大纲来看,考试难度没有降低,中国医考网急考生之所急,为大家准备了模拟题,希望大家通过做题有真正的提高。
2016年执业药师《药事管理与法规》专项试题及答案(19)
三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
91某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有( )。
A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回
参考答案:A,B
92药品广告不得出现的内容包括( )。
A.有效率90%B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需
参考答案:A,B,C,D
93药品经营企业经营范围包括( )。
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂
参考答案:A,B,D
94完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。
A.建立协调统一的医药卫生管理体制B.建立科学合理的医药价格形成机制C.建立实用共享的医药卫生信息系统D.建立健全医药卫生法律制度
参考答案:A,B,C,D
95有关药品生产监督管理的说法,正确的有( )。
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
参考答案:A,C,D
(1)疫苗、血液制品不得委托生产,故B错误。
(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。
(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。
(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故D正确。
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