湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心招聘
专职审评核查员岗位需求信息表
| 岗位代码 |
岗位名称 | 招聘人数 | 专业要求 | 学历学位 | 年龄 | 岗位职责 | 岗位条件 | 其他要求 |
| 01 |
有源医疗器械审查岗 | 1 | 生物医学工程、工程技术、医学物理、自动控制、电子工程等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 承担医疗器械产品注册专业审评及检查任务;参与相关指导原则的起草工作。 | (1)掌握医疗器械注册相关的法律法规,具有较好的专业审评能力和综合审评能力; (2)能够较好把握本专业领域的审评标准,具备独立审评及评估能力; (3)从事医疗器械生产、质量管理或研究等相关工作5年以上; (4)具备硕士学位5年以上、获得本科学位8年以上。 (5)较强的文字组织、语言表达和良好的沟通协调能力。 |
(1)具有医疗器械专业及工作背景优先;(2)电子工程专业具有检测背景的优先;(3)具有在国内医疗器械产品研发机构或者生产企业实际工作经验的技术人员优先;(4)具有医疗器械审评相关工作经验者优先。 |
| 02 |
无源医疗器械审查岗 | 1 | 生物材料、高分子材料及材料相关专业、生物学、药理学、毒理学、临床医学及等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | (1)具有医疗器械审评相关工作经验者优先;(2)具备生物学评价、毒理学评价、药物安全性评价研究工作经验者优先。 | ||
| 03 |
体外诊断试剂审查岗 | 1 | 检验医学、生物化学与分子生物学、免疫学、生物工程等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | (1)具有在国内体外诊断试剂研发机构或者生产企业工作经验的技术人员优先;(2)担任体外诊断试剂检测方法和产品研究等相关国家课题或者重要研究项目的技术人员优先;(3)具有国内外体外诊断试剂审评或检测机构工作经历优先;(4) 具有三级甲等医院检验科、体检中心、病理科或临床科室从事相关检测工作经验优先。 | ||
| 04 | 中药注册审评岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂,中药学、中药制剂、中药制药、生药学、中药栽培与鉴定学,天然药物化学、植物化学等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 承担药品注册专业审评及检查任务;参与相关指导原则或科研课题的起草工作。 | (1)掌握药品注册相关的法律法规,具有较好的专业审评能力和综合审评能力; (2)能够较好把握本专业领域的审评标准,具备独立审评及评估能力; (3)需从事药品研发、生产或质量管理等相关工作5年以上; (4)具备硕士学位5年以上、获得本科学位8年以上。 (5)较强的文字组织、语言表达和良好的沟通协调能力。 |
在中药生产企业从事研发、生产或质量管理工作经验5年以上,熟悉中药生产工艺。 |
| 05 | 原料药注册审评岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂,化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理,化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 在原料药生产企业从事研发、生产或质量管理工作经验5年以上,熟悉原料药生产工艺。 | ||
| 06 | 无菌药品生产检查岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂,化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理,化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 承担药品GMP相关检查及综合评定等工作。 | (1)掌握药品监督管理法律法规和GMP,具有较好的专业审评能力和综合审评能力; (2)能够较好把握本专业领域的审评标准,具备独立审评及评估能力; (3)需从事药品生产或质量管理等相关工作5年以上; (4)全日制大学本科及以上; (5)较强的文字组织、语言表达和良好的沟通协调能力。 |
(1)了解国内医药生产企业行业现状,熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势; (2)具有至少5年无菌药品生产或质量工作岗位经验,熟悉无菌药品生产工艺。 (3)同时具有QA工作经验者优先。 |
| 07 | 生物制品生产检查岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂,化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理,化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | (1)了解国内医药生产企业行业现状,熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势; (2)具有至少5年生物制品生产或质量工作岗位经验,熟悉生物制品、血液制品、疫苗等生产工艺。 (3)同时具有QA工作经验者优先。 |
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| 08 | 口服固体制剂检查岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂,化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理,化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | (1)了解国内医药生产企业行业现状,熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势; (2)具有至少5年口服固体制剂生产或质量工作岗位经验,熟悉化学药制剂生产工艺。 (3)同时具有QA工作经验者优先。 |
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